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2015年04月5日

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治験の原則

2015年03月19日

【初版(1999.12.14)】

1. 治験は次に掲げる原則に則って実施されなければならない。

  1. 治験は、ヘルシンキ宣言に基づく倫理的原則及び医薬品の臨床試験の実施の基準(新GCP)を遵守して行わなければならない。
  2. 治験を開始する前に、個々の被験者及び社会にとって期待される利益と予想される危険及び不便とを比較考量するものとする。期待される利益によって危険を冒すことが正当化される場合に限り、治験を開始し継続すべきである。
  3. 被験者の人権,安全及び福祉に対する配慮が最も重要であり、科学と社会のための利益よりも優先されるべきである。
  4. 治験薬に関して、その治験の実施を支持するのに十分な非臨床試験及び臨床試験に関する情報が得られていなければならない。
  5. 治験は科学的に妥当でなければならず、治験実施計画書にその内容が明確かつ詳細に記載されていなければならない。
  6. 治験は、治験審査委員会が承認した治験実施計画書を遵守して実施しなければならない。
  7. 被験者に対する医療及び被験者のためになされる医療上の決定に関する責任は、医師又は歯科医師が常に負うべきである。
  8. 治験の実施に関与する者は、教育、訓練及び経験により、その業務を十分に遂行しうる要件を満たしていなければならない。
  9. 全ての被験者から、治験に参加する前に、自由意志によるインフォームド・コンセントを得なければならない。
  10. 治験に関する全ての情報は、正確な報告、解釈及び検証が可能なように記録し、取り扱い、及び保存しなければならない。
  11. 被験者の身元を明らかにする可能性のある記録は、被験者のプライバシーと秘密の保全に配慮して保護しなければならない。
  12. 治験薬の製造、取り扱い、保管及び管理は、医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準(GMP)に準拠して行うものとする。治験薬は治験審査委員会が事前に承認した治験実施計画書を遵守して使用するものとする。
  13. 治験のあらゆる局面の質を保証するための手順を示したシステムが、運用されなければならない。
  14. 治験に関連して被験者に健康被害が生じた場合には、過失によるものであるか否かを問わず、被験者の損失は適切に補償されなければならない。その際、因果関係の証明等について被験者に負担を課すことがないようにしなければならない。

会議の記録の概要

2015年03月16日

平成29年度 治験審査委員会

開催日掲載日
第1回 治験審査委員会2017年4月3日(月)2017年5月10日
第2回 治験審査委員会2017年5月11日(木)2017年6月26日
第3回 治験審査委員会2017年6月1日(木)2017年7月25日
第4回 治験審査委員会2017年7月6日(木)2017年8月22日
第5回 治験審査委員会2017年8月3日(木)2017年10月3日
第6回 治験審査委員会2017年9月7日(木)2017年11月7日
第7回 治験審査委員会2017年10月5日(木)2017年12月5日
第8回 治験審査委員会
第9回 治験審査委員会
第10回 治験審査委員会
第11回 治験審査委員会
第12回 治験審査委員会

平成29年度治験審査委員会名簿

 

(開催日をクリックして下さい。PDFファイルで表示します。)

平成28年度 治験審査委員会

開催日掲載日
第1回 治験審査委員会2016年4月7日(木)2016年5月10日
第2回 治験審査委員会2016年5月12日(木)2016年6月7日
第3回 治験審査委員会2016年6月2日(木)2016年6月27日
第4回 治験審査委員会2016年7月14日(木)2016年8月4日
第5回 治験審査委員会2016年8月4日(木)2016年9月8日
第6回 治験審査委員会2016年9月1日(木)2016年10月7日
第7回 治験審査委員会2016年10月6日(木)2016年11月8日
第8回 治験審査委員会2016年11月7日(月)2016年12月7日
第9回 治験審査委員会2016年12月5日(月)2017年2月7日
第10回 治験審査委員会2017年1月5日(木)2017年2月7日
第11回 治験審査委員会2017年2月2日(木)2017年3月21日
第12回 治験審査委員会2017年3月2日(木)2017年4月18日

平成28年度治験審査委員会名簿(5月より)

平成28年度治験審査委員会名簿

 

平成27年度 治験審査委員会


開催日掲載日
第1回 治験審査委員会2015年4月2日(木)2015年5月8日
第2回 治験審査委員会2015年5月7日(木)2015年6月5日
第3回 治験審査委員会2015年6月4日(木)2015年6月30日
第4回 治験審査委員会2015年7月2日(木)2015年7月30日
第5回 治験審査委員会2015年8月7日(木)2015年9月1日
第6回 治験審査委員会2015年8月31日(月)2015年9月30日
第7回 治験審査委員会2015年10月1日(木)2015年11月4日
第8回 治験審査委員会2015年11月5日(木)2015年12月7日
第9回 治験審査委員会2015年12月3日(木)2016年1月7日
第10回 治験審査委員会2016年1月7日(木)2016年2月5日
第11回 治験審査委員会2016年2月4日(木)2016年3月7日
第12回 治験審査委員会2016年3月3日(木)2016年4月6日

平成27年度治験審査委員会名簿

平成26年度 治験審査委員会

開催日掲載日
第1回 治験審査委員会2014年4月3日(木)2014年5月2日
第2回 治験審査委員会2014年5月1日(木)2014年6月5日(誤記修正)
第3回 治験審査委員会2014年6月5日(水)2014年7月3日
第4回 治験審査委員会2014年7月3日(木)2014年8月6日
第5回 治験審査委員会2014年8月7日(木)2014年9月4日
第6回 治験審査委員会2014年9月4日(木)2014年10月7日
第7回 治験審査委員会2014年10月2日(木)2014年10月30日
第8回 治験審査委員会2014年11月6日(木)2014年12月3日
第9回 治験審査委員会2014年12月1日(月)2014年12月22日
第10回 治験審査委員会2015年1月8日(木)2015年2月18日
第11回 治験審査委員会2015年2月5日(木)2015年2月26日
第12回 治験審査委員会2015年3月12日(木)2015年3月25日

平成26年度治験審査委員会名簿

 

平成25年度 治験審査委員会

開催日掲載日備考
第1回 治験審査委員会2013年4月4日(木)2013年4月24日
第2回 治験審査委員会2013年5月2日(木)2013年5月27日
第3回 治験審査委員会2013年6月6日(木)2013年7月2日2013年11月19日再掲載
(誤記訂正)
第4回 治験審査委員会2013年7月4日(木)2013年8月7日
第5回 治験審査委員会2013年8月1日(木)2013年8月30日
第6回 治験審査委員会2013年9月5日(木)2013年10月10日
第7回 治験審査委員会2013年10月3日(木)2013年10月29日
第8回 治験審査委員会2013年11月7日(木)2013年12月18日
第9回 治験審査委員会2013年12月2日(月)2014年1月21日
第10回 治験審査委員会2014年1月9日(木)2014年2月12日
第11回 治験審査委員会2014年2月6日(木)2014年4月2日
第12回 治験審査委員会2014年3月13日(木)2014年4月2日

平成25年度治験審査委員会名簿

 

治験審査委員会

2015年03月16日

所在地:浜松市東区半田山一丁目20番1号

設置者:浜松医科大学医学部附属病院 病院長

本治験審査委員会は、浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会内規及び医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令に従って組織され、活動しています。

・浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会内規【平成25年4月1日】

・浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会標準的業務手順書【平成24年10月1日】

会議の記録の概要

※【作成日付】には各々の文書ファイル(PDF形式)へのリンクをはってあります。必要な方はクリックして開くか「ファイルに保存」してご利用下さい。

 

平成29年度 治験審査委員会開催予定日

開催年開催予定日書類締切日
平成29年4月3日(月)3月17日(金)
平成29年5月11日(木)4月21日(金)
平成29年6月1日(木)5月18日(木)
平成29年7月6日(木)6月22日(木)
平成29年8月3日(木)7月20日(木)
平成29年9月7日(木)8月24日(木)
平成29年10月5日(木)9月21日(木)
平成29年11月6日(月)10月19日(木)
平成29年12月4日(月)11月20日(月)
平成30年1月11日(木)12月21日(木)
平成30年2月1日(木)1月18日(木)
平成30年3月1日(木)2月15日(木)

平成29年度 治験審査委員会委員名簿のPDFファイル

平成28年度 治験審査委員会開催日

開催年開催日
平成28年4月7日(木)
平成28年5月12日(木)
平成28年6月2日(木)
平成28年7月14日(木)
平成28年8月4日(木)
平成28年9月1日(木)
平成28年10月6日(木)
平成28年11月7日(月)
平成28年12月5日(月)
平成29年1月5日(木)
平成29年2月2日(木)
平成29年3月2日(木)

平成28年度 治験審査委員会委員名簿のPDFファイル(5月1日より更新)

平成28年度 治験審査委員会委員名簿のPDFファイル

 

平成27年度 治験審査委員会開催日

開催年開催日
平成27年4月2日(木)
平成27年5月7日(木)
平成27年6月4日(木)
平成27年7月2日(木)
平成27年8月6日(木)
平成27年8月31日(月)
平成27年10月1日(木)
平成27年11月5日(木)
平成27年12月3日(木)
平成28年1月7日(木)
平成28年2月3日(木)
平成28年3月3日(木)

平成27年度 治験審査委員会委員名簿のPDFファイル

 

平成26年度 治験審査委員会開催日

開催年開催日
平成26年4月3日(木)
平成26年5月1日(木)
平成26年6月5日(木)
平成26年7月3日(木)
平成26年8月7日(木)
平成26年9月4日(木)
平成26年10月2日(木)
平成26年11月6日(木)
平成26年12月1日(月)
平成27年1月8日(木)
平成27年2月5日(木)
平成27年3月12日(木)

平成26年度 治験審査委員会委員名簿のPDFファイル

 

平成25年度 治験審査委員会開催日

開催年開催日
平成25年4月4日(木)
平成25年5月2日(木)
平成25年6月6日(木)
平成25年7月4日(木)
平成25年8月1日(木)
平成25年9月5日(木)
平成25年10月3日(木)
平成25年11月7日(木)
平成25年12月2日(月)
平成26年1月9日(木)
平成26年2月6日(木)
平成26年3月13日(木)

平成25年度 治験審査委員会委員名簿のPDFファイル

契約関係の書式

2015年03月16日

治験

 

 

 

☆(重要)平成28年12月より「医薬品等臨床研究に係る経費算定基準」が変更されました ご確認ください

※表の「浜医様式」には各々の書類書式(Microsoft WordまたはExcel形式)へのリンクをはってあります。クリックして開くか「ファイルに保存」してご利用下さい。

 

1.治験

   浜医様式押印記入例
新規受入時1
臨床試験研究経費ポイント算出表(治験:医薬品)k1-1なしk1-1(例)
臨床試験研究経費ポイント算出表(治験:医薬品(急性期))k1-1eなし
臨床試験研究経費ポイント算出表(治験:医療機器)k1-1mなし
2経費算定表(治験:医薬品)k1-2なしk1-2(例)
経費算定表(治験:医療機器)k1-2mなし
3治験契約書(医薬品)k1-3依頼者、責任医師k1-3(例)
治験契約書(医薬品:3者用)k1-3(3)依頼者、CRO、責任医師
治験契約書(医療機器)k1-3m依頼者、責任医師
治験契約書(医療機器:3者用)k1-3m(3)依頼者、CRO、責任医師
4覚書(治験:保険外併用療養費関係)k1-4依頼者、責任医師k1-4(例)
覚書(治験:保険外併用療養費関係:3者用)k1-4(3)依頼者、CRO、責任医師
5治験概要k1-5なしk1-5(例)
変更契約時治験に関する変更申請書
(※IRB審査がある場合はIRB提出用を準用するため不要)
書式10なし
6治験変更契約書k1-6依頼者、責任医師k1-6(例)
治験変更契約書(3者用)k1-6(3)依頼者、CRO、責任医師

 

2.製造販売後臨床試験

   浜医様式押印記入例
新規受入時1臨床試験研究経費ポイント算出表
(製造販売後臨床試験:医薬品)
k2-1なし治験をご参照下さい。
臨床試験研究経費ポイント算出表
(製造販売後臨床試験:医薬品(急性期))
k2-1eなし
臨床試験研究経費ポイント算出表
(製造販売後臨床試験:医療機器)
k2-1mなし
2経費算定表(製造販売後臨床試験:医薬品)k2-2なし
経費算定表(製造販売後臨床試験:医療機器)k2-2mなし
3製造販売後臨床試験契約書(医薬品)k2-3依頼者、責任医師
製造販売後臨床試験契約書(医薬品:3者用)k2-3(3)依頼者、CRO、責任医師
製造販売後臨床試験契約書(医療機器)k2-3m依頼者、責任医師
製造販売後臨床試験契約書(医療機器:3者用)k2-3m(3)依頼者、CRO、責任医師
4覚書(製造販売後臨床試験)k2-4依頼者、責任医師
覚書(製造販売後臨床試験:3者用)k2-4(3)依頼者、CRO、責任医師
5製造販売後臨床試験連絡表k2-5なし
変更契約時治験に関する変更申請書
(※IRB審査がある場合はIRB提出用を準用するため不要)
書式10なし治験をご参照下さい。
6製造販売後臨床試験変更契約書k2-6依頼者、責任医師
製造販売後臨床試験変更契約書(3者用)k2-6(3)依頼者、CRO、責任医師

 

3.体外診断用医薬品の臨床試験

   浜医様式押印記入例
新規受入時1臨床試験研究経費ポイント算出表
(体外診断用医薬品)
k4-1なし治験をご参照下さい。
2経費算定表(体外診断用医薬品)k4-2なし
3治験契約書(体外診断用医薬品)k4-3依頼者、責任医師
5治験概要k1-5なし
変更契約時治験に関する変更申請書書式10なし治験をご参照下さい。
6治験変更契約書k1-6依頼者、責任医師
1臨床試験研究経費ポイント算出表
(体外診断用医薬品)(※経費の追加がある場合のみ)
k4-1なし
2経費算定表(体外診断用医薬品)(※経費の追加がある場合のみ)k4-2なし

 

 

製造販売後調査等

 

 

  ☆平成29年4月より出来高制となります。   

  ☆出来高制導入に伴い「医薬品等臨床研究に係る経費算定基準」が変更されます。

 

1.製造販売後調査等(平成29年4月以降の契約分)

   浜医様式押印記入例
新規受入時1製造販売後調査等依頼書k3-1依頼者、責任医師k3-1(例)
2経費算定表(製造販売後調査等)k3-2なしk3-2(例)
3製造販売後調査等契約書k3-3依頼者k3-3(例)
変更契約時4製造販売後調査等変更申請書k3-4依頼者、責任医師k3-4(例)
5製造販売後調査等変更契約書k3-5依頼者k3-5(例)
調査完了時6製造販売後調査等終了(中止)報告書k3-6責任医師k3-6(例)
四半期毎7製造販売後調査等進捗状況確認表k3-7責任医師k3-7(例)

 

2.製造販売後調査等(平成24年4月~平成29年3月の契約分 )

   浜医様式押印記入例
変更契約時4製造販売後調査等変更申請書k3-4依頼者、責任医師k3-4(例)
2経費算定表(製造販売後調査等)(旧様式)k3-2責任医師k3-2(例)
5製造販売後調査等変更契約書k3-5依頼者k3-5(例)
調査終了時6製造販売後調査等終了(中止)報告書k3-6責任医師k3-6(例)

 

3.製造販売後調査等( ~平成24年3月の契約分) 

   浜医様式押印記入例
変更契約時4製造販売後調査変更依頼書k3-4依頼者、責任医師k3-4(例)
1経費算出表(調査)k3-1責任医師k3-1(例)
5製造販売後調査変更契約書k3-5依頼者、責任医師k3-5(例)
調査終了時3製造販売後調査終了(中止・中断)報告書k3-3責任医師k3-3(例)

 

1)契約関連の書類に関する問い合わせ先:研究協力課研究支援係:(053-435-2680)

2)契約関連様式については、ご記入いただきましたら押印される前にメールで研究支援係あて(kenkyou.s@hama-med.ac.jp)お送りください。内容を確認させていただき、ご返信いたします。

3)提出時には、依頼者印、責任医師印等すべて押印が整った状態でご提出をお願い致します。

 

 

SOP記載の書式

2015年03月16日
書式番号書類名作成者届出先
浜医書式A新規治験仮申請書治験責任医師病院長
書式1履歴書(治験責任医師・治験分担医師)治験責任医師
(治験分担医師)
病院長
治験依頼者
浜医書式1-2承諾書(治験分担医師)(病院長)
浜医書式1-3治験分担医師[大学院生]に関する推薦書大学院生所属講座教授病院長
書式2治験分担医師・治験協力者リスト(申請)治験責任医師病院長
浜医書式(書式2の別紙)(了承済)病院長治験責任医師
治験依頼者
書式3治験依頼書治験依頼者病院長
書式4治験審査依頼書病院長治験審査委員長
書式5治験審査結果通知書治験審査委員長病院長
(合意の基、安全性情報の審査結果に限り)(治験審査委員長)(病院長)
(治験責任医師)
(治験依頼者)
「治験に関する指示・決定通知書」として使用病院長治験責任医師
治験依頼者
浜医書式19
(参考書式1)
治験に関する指示・決定通知書
(必要に応じて使用)
病院長治験責任医師
治験依頼者
書式6治験実施計画書等修正報告書治験依頼者・治験責任医師病院長
書式7(欠番)
書式8緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書治験責任医師病院長
治験依頼者
書式9緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書治験依頼者病院長
→治験責任医師
書式10治験に関する変更申請書治験依頼者・治験責任医師病院長
書式11治験実施状況報告書治験責任医師病院長
浜医書式(書式11の別紙)治験実施症例リスト治験実施状況報告書に添付
書式12-1重篤な有害事象に関する報告書(速報)
(医薬品治験用)
治験責任医師病院長
治験依頼者
書式12-2重篤な有害事象に関する報告書(詳細報)
(医薬品治験用)
治験責任医師病院長
治験依頼者
書式13-1有害事象に関する報告書(速報)
(医薬品製造販売後臨床試験)
治験責任医師病院長
治験依頼者
書式13-2有害事象に関する報告書(詳細報)
(医薬品製造販売後臨床試験)
治験責任医師病院長
治験依頼者
書式14重篤な有害事象及び不具合に関する報告書
(医療機器治験用)
治験責任医師病院長
治験依頼者
書式15有害事象及び不具合に関する報告書
(医療機器製造販売後臨床試験用)
治験責任医師病院長
治験依頼者
書式16安全性情報等に関する報告書治験依頼者病院長
治験責任医師
(事前の合意がある場合)(治験依頼者)(治験審査委員長)
浜医書式(書式16の別紙)安全性情報等に関する責任医師の見解安全性情報に関する報告書に添付
書式17治験終了(中止・中断)報告書治験責任医師病院長
「治験終了(中止・中断)通知書」として使用病院長 治験審査委員長
治験依頼者
浜医書式(書式17の別紙)治験実施症例リスト治験終了(中止・中断)報告書に添付
書式18開発の中止等に関する報告書治験依頼者病院長
「開発の中止等に関する通知書」として使用病院長治験責任医師
(治験審査委員長)
浜医書式20
(参考書式2)
直接閲覧実施連絡票
(直接閲覧受入通知書)
閲覧者
(臨床研究管理センター)
臨床研究管理センター
(閲覧者)
浜医書式20-2直接閲覧結果報告書閲覧者病院長
浜医様式SDVモニター及び監査担当者履歴書閲覧者臨床研究管理センター

当院における治験の流れ

2015年03月16日

治験の流れ

 

標準業務手順書(SOP)

2014年06月1日

(平成28年4月から)

【作成日付】をクリックして下さい。

治験の原則【平成11年12月14日】

浜松医科大学医学部附属病院における治験に係わる標準的業務手順書【平成25年7月1日】

浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会標準的業務手順書【平成25年7月1日】

直接閲覧を伴うモニタリング・監査の受け入れに関する標準的業務手順書【平成28年4月1日】

治験分担医師としての大学院生の扱いについて(確認事項)【平成16年4月1日】

浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会内規【平成26年4月1日】

 

(平成26年4月から)

【作成日付】をクリックして下さい。

治験の原則【平成11年12月14日】

浜松医科大学医学部附属病院における治験に係わる標準的業務手順書【平成25年7月1日】

浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会標準的業務手順書【平成25年7月1日】

直接閲覧を伴うモニタリング・監査の受け入れに関する標準的業務手順書【平成24年8月1日】

治験分担医師としての大学院生の扱いについて(確認事項)【平成16年4月1日】

浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会内規【平成26年4月1日】

 

(平成26年3月までのSOP)

治験の原則【平成11年12月14日】

浜松医科大学医学部附属病院における治験に係わる標準的業務手順書【平成25年7月1日】

浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会標準的業務手順書【平成25年7月1日】

直接閲覧を伴うモニタリング・監査の受け入れに関する標準的業務手順書【平成24年8月1日】

治験分担医師としての大学院生の扱いについて(確認事項)【平成16年4月1日】

浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会内規【平成25年4月1日】

 

(平成25年6月までのSOP)

治験の原則【平成11年12月14日】

浜松医科大学医学部附属病院における治験に係わる標準的業務手順書【平成24年8月1日】

浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会標準的業務手順書【平成24年10月1日】

直接閲覧を伴うモニタリング・監査の受け入れに関する標準的業務手順書【平成24年8月1日】

治験分担医師としての大学院生の扱いについて(確認事項)【平成16年4月1日】

浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会内規【平成25年4月1日】

 

(平成25年3月までのSOP)

治験の原則【平成11年12月14日】

浜松医科大学医学部附属病院における治験に係わる標準的業務手順書【平成24年8月1日】

浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会標準的業務手順書【平成24年10月1日】

直接閲覧を伴うモニタリング・監査の受け入れに関する標準的業務手順書【平成24年8月1日】

治験分担医師としての大学院生の扱いについて(確認事項)【平成16年4月1日】

浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会内規【平成21年3月18日】

治験依頼者の方へ

2014年04月1日

【お知らせ】

製販後調査等の出来高制導入について(2017年4月1日より)

☆製造販売後調査等の出来高制導入に伴い「医薬品等臨床研究に係る経費算定基準」が変更されます。

☆(重要)平成28年12月より「医薬品等臨床研究に係る経費算定基準」が変更されました。(平成28年12月以降の新規依頼の治験に適応されます。)

 

「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」における情報公開について(通知)(2016年4月26日)

「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」における情報公開について(通知)(2016年4月26日)

 

浜医書式20-2の変更のお知らせ(2016年4月1日)

医学部付属病院長の変更のお知らせ(PDF)(2016年4月1日)

 

 

 

治験関連書類です。

当院における治験の流れ(平成29年8月から担当者の変更があります。)

標準業務手順書(平成28年4月から変更があります。)

SOP記載の書式(平成28年4月から変更があります。)

 

契約関連書類です。

・【最新版】医薬品等臨床研究に係る経費算定基準第6.0版(PDF)(平成29年4月より)

・医薬品等臨床研究に係る経費算定基準第5.0版(PDF)(平成28年12月より)

・医薬品等臨床研究に係る経費算定基準第4.0版(PDF)(平成28年8月より)

 

治験、製造販売後臨床試験の契約について(PDF)(解説)

製造販売後調査等の契約について(PDF)(解説)(平成29年8月より変更があります)

契約関係の書式

 

治験実施体制等の情報です。

・情報一覧(1)2015年6月30日現在(PDF)(JPMA ver1.0)

情報一覧(2)2015年6月30日現在(PDF)(JPMA ver1.1)

電子カルテの信頼性チェックリスト(2015年6月17日現在)(PDF)

ISO15189認定取得(検査部)(2014年3月24日)

現在当院で行われている治験

2013年04月1日

治験実施進捗状況(平成29年4月1日現在)

この表は被験者(患者様)を募集するためのものではありません。

被験者を募集する治験に関しては「現在被験者を募集中の治験」をご覧下さい。

No.対象疾患実施症例数
(実施中を含む)
契約症例数
1骨髄性白血病33
2腎細胞がん77
3乾癬44
4腎がん55
5腎細胞がん23
6胃がん1010
7乾癬33
8ヌーナン症候群
12
9骨髄性白血病
22
10前立腺がん66
11前立腺がん66
12前立腺がん22
13骨髄性白血病
22
14クローン病
11
15皮膚T細胞性リンパ腫22
16乾癬33
17前立腺がん44
18膀胱がん2424
19非ホジキンリンパ腫22
20アルドステロン症14
21成長ホルモン分泌不全
22
22急性骨髄損傷25
23胃がん1010
24膀胱がん1212
25腎細胞がん44
26多発性骨髄腫33
27慢性腰痛症88
28前立腺がん22
29難治性神経障害性疼痛1316
30全身性強皮症66
31悪性リンパ腫34
32C型慢性肝炎33
33肺高血圧症11
34尿路上皮がん44
35尿路上皮がん44
36腎細胞がん44
37特発性肺線維症66
38喘息33
39喘息22
40C型肝炎22
41リウマチ44
42上肢痙攣55
43下肢痙攣55
44胃がん22
45過活動膀胱55
46急性呼吸窮迫症候群44
47化膿性汗腺炎22
48制吐剤1010
49乾癬44
50子宮頸管熟化促進55
51子宮頸管熟化促進1515
52骨髄性白血病22
53間質性肺疾患1010

 

製造販売後臨床試験実施進捗状況(平成29年4月1日現在)

この表は被験者(患者様)を募集するためのものではありません。
被験者を募集する臨床試験に関しては「現在被験者を募集中の治験」をご覧下さい。

No.対象疾患実施症例数
(実施中を含む)
契約症例数
1前立腺がん26

 

 

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