治験依頼者の方へ

治験関連書類

当院における治験の流れ(平成31年3月から担当者の変更があります)

標準業務手順書(令和2年2月から追加になったSOPがあります)

SOP記載の書式(平成30年11月から変更があります)

 

契約関連書類

・【最新版】医薬品等臨床研究に係る経費算定基準第7.0版(PDF)(令和元年8月より)

・医薬品等臨床研究に係る経費算定基準第6.0版(PDF)(平成29年4月より)

・医薬品等臨床研究に係る経費算定基準第5.0版(PDF)(平成28年12月より)

・医薬品等臨床研究に係る経費算定基準第4.0版(PDF)(平成28年8月より)

治験契約関連

治験、製造販売後臨床試験の契約について(PDF)(解説)(平成30年4月より担当者の変更があります)

契約関係の書式(平成30年4月より変更があります)

製造販売後調査契約関連

製造販売後調査等の契約について(PDF)(解説)(令和2年5月より担当者の変更があります)

製造販売後チェックシート(PDF)(ご記入の上来院時ご持参願います)

契約関係の書式

 

治験実施体制等の情報

・情報一覧(1)2019年2月1日現在(PDF)(JPMA ver1.0)

情報一覧(2)2019年2月1日現在(PDF)(JPMA ver1.1)

電子カルテの信頼性チェックリスト(2019年1月24日現在)(PDF)

ISO15189認定取得(検査部)(2014年3月24日)

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