Center for Clinical Research, Hamamatsu University Hospital
浜松医科大学医学部附属病院 臨床研究管理センター 探索的臨床研究(TR)施設

実績

kusuri2002年4月竣工、同年11月より稼働しております。

治験1

治験内容治験期間実施
被験者数
前立腺肥大症患者を対象とした第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験2005年4月~2006年6月9
第Ⅰ相試験
-単回経口投与における安全性,薬力学及び薬物動態の検討-
2005年5月~2005年10月50
第Ⅰ相試験
-反復経口投与における安全性,薬力学及び薬物動態の検討-
2006年1月~2006年6月40
経口薬投与による生物学的同等性試験2006年3月~2007年3月10
経口薬投与による生物学的同等性試験2006年3月~2007年3月10
軽度から中等度のアルツハイマー型認知症の日本人患者を対象とした臨床第Ⅰ相試験2006年7月~2008年8月6
健康成人を対象とした臨床薬理試験
-経口薬投与における安全性,薬力学及び薬物動態の検討-
2006年10月~2007年1月15
日本人及び白人の2型糖尿病患者に対する経口薬投与による
単回投与時の安全性及び薬物動態並びに漸増投与時の
有効性、安全性及び薬物動態の検討
2007年2月~2007年5月3
進行性腎細胞癌患者を対象とした第Ⅱ相臨床試験2007年6月~2011年12月1
経口薬投与における健康成人男性を対象とした
第Ⅰ相単回投与試験
2007年12月~2008年4月29
経口薬投与における健康成人男性を対象とした
第Ⅰ相単回投与試験
2008年6月~2008年10月33
腎障害を伴う高血圧症患者を対象とした薬物動態試験2008年4月~2008年12月0
治療抵抗性の前立腺癌患者に対する
用量漸増第1相臨床試験
2008年4月~2009年12月2
関節リウマチえを対象とした用量反応性試験2008年8月~2011年3月4
転移性ホルモン療法抵抗性前立腺癌に対する第Ⅰ相試験2008年10月~2010年7月2
健康成人を対象とした臨床薬理試験
-経口薬投与における生物学的利用性検討試験-
2008年10月~2009年1月20
健康成人男性を対象とした臨床薬理試験
-経口薬投与における生物学的利用性検討試験-
2008年10月~2009年1月24
日本人関節リウマチ患者を対象とした安全性、忍容性、
薬物動態及び薬力学を検討する用量漸増単回投与試験
2008年11月~4
腎障害を対象とした臨床薬理試験2009年3月~2009年9月2

治験2

治験内容治験期間実施
被験者数
経口薬投与による生物学的同等性試験2009年6月~2010年1月20
経口薬投与による生物学的同等性試験2009年9月~2010年5月16
健康成人を対象とした第Ⅰ相試験
-単回静脈内急速投与試験-
2010年2月~2010年10月42
第Ⅰ相試験
-日本人健康成人男性を対象とした単回投与時の
安全性、薬物動態及び薬力学の検討-
2010年7月~2011年3月56
健康成人を対象とした第Ⅰ相試験
-単回静脈内持続投与試験-
2010年8月~2011年3月10
固形癌患者を対象とした生物学的同等性試験2011年5月~2012年3月4
第Ⅰ相試験
-日本人健康成人男性を対象とした24時間持続点滴投与時の
安全性、薬物動態及び薬力学の検討-
2010年7月~2011年3月32
健康成人に対する経口薬の安全性試験及び薬物動態試験
(医師主導治験)
2012年1月~2012年9月16
第Ⅰ相試験
-日本人健康成人男性を対象とした96時間点滴静注時の
安全性、薬物動態及び薬力学の検討-
2012年7月~2013年3月24
健康成人に対する2時間持続点滴投与時の
安全性試験及び薬物動態試験
(医師主導治験)
2013年1月~2013年4月20
経口薬投与による生物学的同等性試験2012年11月~2013年4月20
健康成人男性に対するプラセボ対照単回経口投与試験
(医師主導治験)
2013年5月~2013年10月32
クローン病患者を対象とした臨床薬理試験
(単回投与試験)
2013年9月~2014年9月0
健康成人男性を対象としたプラセボ対照単回経口投与試験
(高用量)
2014年1月~2014年8月30
健康成人男性を対象としたプラセボ対照反復経口投与試験2014年12月~2015年3月18
軽度肥満男性を対象とした経口薬臨床薬理試験2015年7月~2015年10月10

tenteki

臨床試験

治験(試験)内容治験期間実施
被験者数
大豆食品による抗血栓効果検証試験2006年8月~2006年12月100
CYP遺伝子多型による抗血小板薬単回投与時の
薬力学及び薬物動態の検討
2007年1月~50
上部消化管合併症に関する調査研究
-心筋梗塞、脳梗塞などの動脈血栓性患者を対象として-
2007年12月~2010年12月34
呼気テストによる薬物動態の評価2007年7月~-
各種プロトンポンプ阻害薬のクロピトグレルの
抗血小板作用に対する影響
2008年10月~2009月9月30
腎摘除術後の転移性腎細胞癌に対する
臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験
2009年8月~2011年6月2
ホルモン療法抵抗性前立腺癌を対象とした
第Ⅰ相反復投与試験
2010年1月~2012年3月終了
抗血小板薬と消化管粘膜傷害の検討2010年~45
抗血小板薬の機能的及び薬理学的作用の検討2010年12月~40
新規肺高血圧症治療多剤併用療法における効果と
薬物相互作用の検討
2011年6月~終了
カテキン高含有緑茶とシンバスタチンの薬物動態学的
および薬力学的相互作用
2011年6月~終了
グレープフルーツジュースの薬物代謝酵素および
薬物トランスポーター阻害作用についての検討
2011年7月~終了
VerufyNowでの血小板凝集能の測定による抗血小板剤の効果判定2014年4月~実施中
OD錠のヒトにおける口腔内崩壊時間と服用感の評価
-オロパタジンOD錠の口腔内崩壊時間および服用感-
2014年6月15
クロピドグレル300mgとプラスグレル20mg単回投与時
抗血小板作用及び薬物動態の比較検討
2014年7月~2014年12月36
健常男性におけるロサルタン経皮吸収型製剤の薬物動態の検討2015年3月~2015年5月10
シトクロムP450基質の単剤投与及び複合投与における
薬物相互作用の評価
2016年1月~2016年3月実施中
エソメプラゾール・ボノプラザン併用によるクロピドグレルおよびプラスグレルの
抗血小板作用の変化
2015年12月~実施中
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