医療機関情報と治験の手続き
医療機関の治験実施基本情報
ネットワーク基本情報
日本医師会治験促進センターの大規模治験ネットワーク公開情報の項目に対応しております。
登録医療機関の情報
治験相談、治験申請の手続き
ネットワーク事務局
窓口の一元化
- 速やかで実態把握可能な実施可能性調査
- 治験実施合同説明会（Hearing）
- IRB資料の一括作成、一括審査
- 契約書類の作成・提供（保管は各施設）
- 効率的なモニタリング日程の調整
- 実施中の品質管理活動 など
標準的な手順
治験実施相談／実施可能性調査
標準業務手順書（SOP）、各種書式、治験費用など
標準業務手順書（ネットワーク共通）
実施医療機関における治験に係る標準業務手順書[PDF:149.5KB]
直接閲覧を伴うモニタリング・監査の受入れに関する標準業務手順書[PDF:115.7KB]
浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会を利用
C-IRBに関わる手順細則（とおとうみ臨床試験ネットワーク）[PDF:344.9KB]
書式
ネットワークで実施する治験は統一書式を使用しています。
契約書
- 治験実施契約書（各医療機関の情報が記載された契約書を個別にご提供いたします）
治験経費
医薬品等臨床研究に係る経費算定基準[PDF:509.2KB]
治験依頼者の算定方式がある場合には、臨機応変にご相談させていただきます。
セントラルIRB（C-IRB）
- 効率的な一括審査
- 各方面の専門委員をそろえた質の高い審査
- ネットワーク事務局による共通の資料作成
- 審査結果の速やかな一斉配信
- 関連資料の一括管理・保存、及びモニタリング対応
原則として浜松医大のIRBを使用します。
設置者：浜松医科大学附属病院 病院長
