臨床研究品質保証部

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学内外の研究者に対する研究支援として、モニタリングと監査を提供しています。

※研究者が自ら行うモニタリングの担当者を支援いたします。

臨床研究品質保証室

臨床研究における研究対象者の保護と研究の信頼性確保のために「モニタリング」を行う部門です。
特定臨床研究で求められる品質管理を専任モニターが支援いたします。
生命科学・医学系指針が適応される研究については、本学では原則、「研究者が自ら行うモニタリング」を導入しております。

モニタリング担当者は、i）本学が規定する研究者等の要件を満たすこと、ii）研究者モニター講習会（臨床研究センターの指定する講習会）を毎年1回以上受講することを条件としております。

　（１）臨床研究の品質管理について～モニタリング概論編～
　（２）研究者自らが行うモニタリングについて

　（１）臨床研究のモニタリングについて
　（２）事例に基づくモニタリングの実際

※ひな形は、

（学内限定）からダウンロードが可能です。

臨床研究における信頼性を保証するために「監査」を行う部門です。
当院の監査部門は特定臨床研究を対象とし、臨床研究法等の規制要件、研究計画書、標準的業務手順書等を遵守して研究が行われているか否かを研究者とは独立して評価及び検証を行います。

モニタリング及び監査に関してご不明な点は、下記の問い合わせ先までご連絡ください。

研究関連サイトリンク