新規治験相談の手続き

施設調査・新規治験相談

治験事務局まで電話またはメールにてご連絡ください。

問い合わせ先:臨床研究センター 治験事務局(担当 橋本)

053-435-2850

tiken@hama-med.ac.jp

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新規治験申し込み事前チェックシート[Word:21.7KB]

」 に可能な範囲でご記入いただき、
上記治験事務局担当者までメールにてお送りください。
2実施可能性の有無について担当者よりご連絡します。
3実施可能性がある場合は、担当者より新規治験相談の日程についてご連絡します。
4新規治験相談の際は、以下の事項につきまして可能な範囲でご説明をお願いします。
(説明の際、ハンドアウト資料(回収可)をご準備いただけると助かります)
  • 治験の目的、概要
  • 前相までの結果
  • 選択基準、除外基準
  • スケジュール(検査・観察項目)
  • 評価項目
  • 有害事象、副作用について
  • 中止基準
  • 治験薬(機器)の情報(保管条件、搬入方法を含む)
5治験依頼者と協議の上、治験実施の最終決定を行います。
6治験を実施する場合は、仮申請手続きへ進みます。

その他

施設要件調査参考資料に関しては「実施医療機関情報」をご参照ください。
ご不明な点がございましたら、臨床研究センター治験事務局までご連絡ください。