新規治験相談の手続き

1「

新規治験申し込み事前チェックシート[Word:26.5KB]

に可能な範囲でご記入いただき、
上記治験事務局担当者までメールにてお送りください。

2実施可能性の有無について担当者よりご連絡します。

3実施可能性がある場合は、担当者より新規治験相談の日程についてご連絡します。

4新規治験相談の開催1週間前までに、以下の事項について記載した電子資料のご提供をお願いいたします。
 電子資料のご提供が難しい場合は、紙資料をご提供（回収可）ください
 資料は事務局宛てにお送りください

• 治験の目的、概要
• 前相までの結果
• 選択基準、除外基準
• スケジュール（検査・観察項目）
• 評価項目
• 有害事象、副作用について
• 中止基準
• 治験薬（機器）の情報（保管条件、搬入方法を含む）