新規治験相談の手続き
INDEX
施設調査・新規治験相談
2実施可能性の有無について担当者よりご連絡します。
3実施可能性がある場合は、担当者より新規治験相談の日程についてご連絡します。
4新規治験相談の際は、以下の事項につきまして可能な範囲でご説明をお願いします。
（説明の際、ハンドアウト資料（回収可）をご準備いただけると助かります）
（説明の際、ハンドアウト資料（回収可）をご準備いただけると助かります）
- 治験の目的、概要
- 前相までの結果
- 選択基準、除外基準
- スケジュール（検査・観察項目）
- 評価項目
- 有害事象、副作用について
- 中止基準
- 治験薬（機器）の情報（保管条件、搬入方法を含む）
5治験依頼者と協議の上、治験実施の最終決定を行います。
6治験を実施する場合は、仮申請手続きへ進みます。
