新規治験相談の手続き
INDEX
施設調査・新規治験相談

2実施可能性の有無について担当者よりご連絡します。
3実施可能性がある場合は、担当者より新規治験相談の日程についてご連絡します。
4新規治験相談の際は、以下の事項につきまして可能な範囲でご説明をお願いします。
(説明の際、ハンドアウト資料(回収可)をご準備いただけると助かります)
(説明の際、ハンドアウト資料(回収可)をご準備いただけると助かります)
- 治験の目的、概要
- 前相までの結果
- 選択基準、除外基準
- スケジュール(検査・観察項目)
- 評価項目
- 有害事象、副作用について
- 中止基準
- 治験薬(機器)の情報(保管条件、搬入方法を含む)
5治験を実施する場合は、仮申請手続きへ進みます。