製造販売後調査契約関連

平成29年4月より出来高制となります。
出来高制導入に伴い「医薬品等臨床研究に係る経費算定基準」が変更されます。

製造販売後調査等(平成29年4月以降の契約分)

      浜医様式 押印 記入例
新規受入時 1 製造販売後調査等依頼書

k3-1[Word:26.7KB]

依頼者、責任医師

k3-1(例)[PDF:59KB]

2 経費算定表(製造販売後調査等)

k3-2[Excel:27.5KB]

なし

k3-2(例)[PDF:47.3KB]

3 製造販売後調査等契約書

k3-3[Word:23.9KB]

依頼者

k3-3(例)[PDF:199.1KB]

4 製造販売後調査等契約書(3者)

K3-3(3)[Word:26.3KB]

依頼者、CRO、責任医師  
変更契約時 5 製造販売後調査等変更申請書

k3-4[Word:36.5KB]

依頼者、責任医師  
6 製造販売後調査等変更契約書

k3-5[Word:32.5KB]

依頼者  
調査完了時 7 製造販売後調査等終了(中止)報告書

k3-6[Word:36KB]

責任医師  
四半期毎 8 製造販売後調査等進捗状況確認表

k3-7[Excel:28.6KB]

責任医師

k3-7(例)[PDF:89KB]

製造販売後調査等(平成24年4月~平成29年3月の契約分)

      浜医様式 押印 記入例
変更契約時 4 製造販売後調査等変更申請書

k3-4[Word:36.5KB]

依頼者、責任医師  
2 経費算定表(製造販売後調査等)(旧様式)

k3-2[Excel:28.5KB]

責任医師  
5 製造販売後調査等変更契約書

k3-5[Word:31.5KB]

依頼者  
調査終了時 6 製造販売後調査等終了(中止)報告書

k3-6[Word:36KB]

責任医師  

製造販売後調査等(~平成24年3月の契約分)

      浜医様式 押印 記入例
変更契約時 4 製造販売後調査変更依頼書

k3-4[Word:34.5KB]

依頼者、責任医師  
1 経費算出表(調査)

k3-1[Word:41.5KB]

責任医師  
5 製造販売後調査変更契約書

k3-5[Word:31.5KB]

依頼者、責任医師  
調査終了時 3 製造販売後調査終了(中止・中断)報告書

k3-3[Word:26KB]

責任医師